25#

Πλήρες Κείμενο:

🟣Ως Ελληνικός Σύλλογος Ατόμων με Νόσους του Κινητικού Νευρώνα, ενώνουμε τη φωνή μας με την Ένωση Σπανίων Ασθενών Ελλάδας, υποστηρίζοντας την ανάγκη για ένα σύστημα που διασφαλίζει δίκαιη, άμεση και ουσιαστική πρόσβαση των ασθενών σε θεραπείες — χωρίς αποκλεισμούς. Τα ορφανά φάρμακα δεν αποτελούν απλώς μια επιλογή — για πολλούς ασθενείς, αποτελούν τη μόνη τους ελπίδα. ΔΕΛΤΙΟ ΤΥΠΟΥ – Ένωση Σπανίων Ασθενών Ελλάδας (Ε.Σ.Α.Ε.) 🟠Θέμα: Άρθρο 12 (Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης – ΣΗΠ) «Στα Σπάνια Νοσήματα, όπου η εξαίρεση είναι ο κανόνας, ο αγώνας για τη ζωή και την αποφυγή της αναπηρίας είναι καθημερινός και οι θεραπευτικές επιλογές από ελάχιστες έως ανύπαρκτες, απαιτείται υγειονομική, οικονομική και πολιτική οξυδέρκεια.» 🟣Η προτεινόμενη τροποποίηση του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (ΣΗΠ), όπως προβλέπεται στο Άρθρο 12 του υπό διαβούλευση νομοσχεδίου, εγείρει σοβαρές ανησυχίες ως προς την πραγματική και ισότιμη πρόσβαση των ασθενών σε θεραπείες, ιδίως για τα άτομα που ζουν με σπάνια και υπερ-σπάνια νοσήματα. 🟠Η Ε.Σ.Α.Ε. συμμετέχει στη δημόσια διαβούλευση με τεκμηριωμένο, επιστημονικό και εποικοδομητικό τρόπο, βασισμένο σε διεθνείς καλές πρακτικές και στην πραγματική εμπειρία των ασθενών, με στόχο ένα δίκαιο και λειτουργικό σύστημα υγείας. Ωστόσο, η συγκεκριμένη ρύθμιση εισάγει ένα ιδιαίτερα αυστηρό φίλτρο πρόσβασης, συνδέοντας τη χορήγηση θεραπειών με την προηγούμενη αποζημίωσή τους σε τέσσερα ή πέντε κράτη μέλη της Ε.Ε. Παρότι προβλέπονται εξαιρέσεις, η εμπειρία των Σπανίων Νοσημάτων δείχνει ότι η πολυπλοκότητα και η ετερογένεια των παθήσεων καθιστούν τις εξαιρέσεις ανεπαρκείς στην πράξη. Κίνδυνος αποκλεισμού ασθενών 🟠Η ρύθμιση ενδέχεται να οδηγήσει σε αποκλεισμό κατηγοριών ασθενών με πραγματική και επείγουσα ανάγκη, όπως ενδεικτικά: Ασθενείς που χρειάζονται άμεση θεραπεία για λόγους επιβίωσης. 🟣Φάρμακα εγκεκριμένα από FDA χωρίς έγκριση EMA, ιδιαίτερα σε σπάνιες και παιδιατρικές παθήσεις. 🟣Θεραπείες διαθέσιμες μέσω early access ή compassionate use σε άλλα κράτη. Φάρμακα για νοσήματα με πολύ περιορισμένη γεωγραφική κατανομή στην Ε.Ε. 🟣Υπερ-σπάνιες γενετικές μεταλλάξεις ή τοπικά clusters (π.χ. σε περιοχές της Ελλάδας). Φάρμακα μικρών βιοτεχνολογικών εταιρειών με περιορισμένη ευρωπαϊκή παρουσία. 🟣Θεραπείες με επιλεκτική ή μη πανευρωπαϊκή εμπορική διάθεση. 🟣Στοχευμένες θεραπείες για μικρούς γενετικούς υποπληθυσμούς. 🟣Θεραπείες πρώιμης πρόσβασης χωρίς εμπορική κυκλοφορία στην Ε.Ε. 🟣Τεκμηριωμένες off-label και compassionate χρήσεις, ιδιαίτερα στην παιδιατρική ογκολογία. 🟠Η Ε.Σ.Α.Ε. επισημαίνει ότι η πρόσβαση σε θεραπεία δεν μπορεί να εξαρτάται από διοικητικά κριτήρια που δεν ανταποκρίνονται στην πραγματικότητα των Σπανίων Νοσημάτων. Υφίσταται σοβαρός κίνδυνος να δημιουργηθεί μηχανισμός αποκλεισμού χωρίς αποδεδειγμένο δημοσιονομικό όφελος. 24#

Η επιλογή των posts/links γίνεται με ένα στατιστικό μοντέλο και μπορεί να μην απεικονίζει επακριβώς τη δημοτικότητά τους